Industri av medicinsk utrustning
Hony Plastic har länge varit engagerad i forskning, utveckling, tillverkning och leverans av tekniska plastprodukter för medicinska och livsvetenskapsapplikationer. Mitsubishi Chemical Advanced Materials arbetar nära med tillverkare av medicintekniska produkter för att förstå de tekniska, standard- och regleringskraven relaterade till användning av polymerer i medicinska och livsvetenskapliga tillämpningar, inklusive medicinska implantatmaterial. Därför har Mitsubishi Chemical Advanced Materials kunskap om förordningar och olika standarder för att ge dig lämpliga teknikalternativ.
Gemensamma material
Pei
Psu
Ppsu
Pp
PI
Pc
Pfa
Ptfe
Pctfe
Ectfe
Ppo
Fep
TITT
Materielstyrka
Ø Kemiskt motståndsmedicinskt material har god kemisk resistens mot olika konventionella desinfektionsmedel och rengöringsmedel
Ø Steriliseringsprestanda Ett stort antal av våra plastmaterial med medicinsk kvalitet är mycket lätt steriliserbara med varm ånga, etenoxid (ET0), plasma och gammastrålar.
Ø Hydrolysresistens Den utmärkta hydrolysresistensen för våra produkter är oumbärlig för steriliserbar med varm ånga
Ø Biokompatibilitet Med omfattningen av att välja lämpligt material för medicinsk-teknisk tillämpning måste inte bara de tekniska kraven beaktas, utan ofta är det nödvändigt att säkerställa att materialet är förenligt med den mänskliga organismen. Den biologiska bedömningen av en produkt krävs alltid om det finns direkt kontakt med materialet eller produkten med patienten.
Ø Omfattningen av sådana tester beror särskilt på den upplevelse som redan har fått för detta material i den berörda applikationen och den exakta avsedda användningen av den medicinska produkten (särskilt arten och varaktigheten på den fysiska kontakten).
Typisk applikation
Medicinsk trollstav
Steriliseringsbrickor och caddier
Endoskopiska sonder och enheter
Handtag och grepp för instrumentering
Storleksförsök för byte av knä och höft
Fixeringsenheter
Endoskopiska hus och okular
Delar för röntgen- och MR-enheter
Komponenter för stöd och biopsienheter
Block och höljen för dialysmaskiner
Kolvar och ventiler för anestesimetoder
Stöd och adaptrar för tandinstrument
Komponenter för behandlings- och terapienheter
Komponenter för provväxlare
Ventiler hus och munstycken för vätskefördelning
Spektrometerdelar för kromatografisystem
Använd delar för piller och tablettproduktion
Fördel
Standardcertifiering: Hony Plastic "" Life Science Grade Products "har godkänts och kan användas för kropps- och vävnadskontakt i upp till 20 timmar (Ketron® Classix ™ LSG Peek kan pågå i upp till 30 dagar) samtidigt som säkerhetskraven uppfyller säkerheten utsedda myndigheter och lagstiftningskrav. Dessa produkter utvecklas och testas för biokompatibilitet i enlighet med ISO 10993 och USP -krav. Detta hjälper också till att påskynda godkännandet av medicintekniska produkter. Dessutom har Hony Plastic "" Life Science Grade Products "skapat en förändringskontrollprocess som överensstämmer med aviseringar och ändringsapplikationer. Certifikat och dokument kan också tillhandahållas och utfärdas. Hony Plastic är ISO 13485 certifierad för utveckling och produktion av implanterbar klass UHMW-PE; Dessa produkter är avsedda för långsiktig implantation.
Förtroende: Att välja [rätt material "för känsliga medicinska och livsvetenskapliga applikationer genom att samarbeta med en betrodd partner för design och genomförbarhet. Hony Plastic har åtagit sig att tillhandahålla tekniska plastlösningar för livsvetenskap och medicinska tillämpningar under lång tid och har rik rik erfarenhet.
Val: Honony Plastic kan tillhandahålla ett stort antal certifierade tekniska plastprodukter för kunder att välja, såsom Peek, PAI, PEI, PPSU, POM och implanterbar klass med ultrahög molekylvikt polyeten som har bevisats i medicinska och livsvetenskap branschprodukt. Alla produkter är USP -klass VI och ISO 10993 certifierade.
Funktioner: Hony Plastic är specialiserat på utveckling av gjutningsprocesser för plastprofil och formsprutning för att tillgodose den medicinska industrins behov.
Tjäna
Hony Plastic 'Life Science Grade Products är utvecklade för medicinska, farmaceutiska och bioprocesseringsindustrin. Produktportföljen Life Science Grade i Hony Plastic överensstämmer med FDA, ISO 10993 och USP -indikatorer när det gäller materialbiokompatibilitetstest, så att den kan spara testkostnader och tid och samtidigt ge full spårning från råvaror till profiler.
Ansökan
Kirurgiska instrument och handtag
Endoskopkomponenter
Trauma: Brickor för implantat och instrument, markering av enheter
Kirurgiska instrument och handtag ortopedi/gemensam rekonstruktion: implantat och försöksimplantat, verktygskomponenter
Analytisk och diagnostisk utrustning
Tandinstrument
Avbildningsanordning
Anestesi och terapiutrustning
Biobearbetning